据正北方网2014年6月3日讯 近日，记者来到乌兰浩特工业经济开发区内蒙古白医制药股份有限公司，听到了白医制药203车间生产线通过新版GMP认证的喜讯。同时，201车间、202车间也将在今年完成改造，并通过GMP认证，让记者分享着白医制药人的兴奋。
　　国家新修订的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（简称：新版GMP），被称为我国“史上最严格GMP”，自2011年3月1日施行以来，给药品生产企业带来了新挑战和新机遇。在新的起跑线上，白医制药无疑抢得了先机，有了进军国内医药市场的“新门票”。
　　白医制药现拥有35个批准文号，主导产品克林霉素磷酸脂等产品以质量稳定、疗效确切受到市场好评。同时是内蒙古自治区仅有的两家生产冻干粉针的制药企业之一。
　　参观白医制药的生产线，可以感受到自动化程度之“高”，具有国际先进水平的电脑控制洗烘灌封联动生产线、EDI+反渗透制水、全自动灭菌柜等；也可以感受到质量管理之“严”。“虽然自动化生产设备能够最大限度防止差错和污染，但人的规范操作尤为重要，新版GMP对药品生产企业的操作规程提出了更高要求，我们在全员培训中特别重视对进入洁净区工作人员的培训，包括维修、清洁人员在内，都必须接受专门培训，严格按规范工作。”总经理陈金花对记者说。她认为，药品GMP使药品生产质量管理规范与国家标准接轨，首次引入“质量风险管理”这一先进理念，对企业来说是一次全面提高质量管理水平、加快转型升级的极好机会，通过培训强化全员质量风险意识，依靠全体员工的共同努力，可以使企业质量管理模式尽快与国家标准接轨。