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浙江对中空纤维透析器和透析用制水设备企业专项检查
《中国医药报》记者 葛佩菲 / 时间:2011-09-05 07:54:11
  据食品药品安全网2011年9月1日讯 今年上半年,浙江省食品药品监管部门对全省第二、三类医疗器械生产企业检查覆盖率达50%;重点监管企业检查覆盖率达81%;对上年度评定为警示、失信等级企业的跟踪检查覆盖率达89%。全省医疗器械监管工作得到了浙江省副省长郑继伟的充分肯定。近日,郑继伟在浙江省食品药品监管局报送的信息上作出批示:上半年医疗器械生产企业的日常监管工作做得有序有力,取得了预期结果。要继续加大监管力度,加强有针对性的监管。
  今年初,浙江省局制订了全省医疗器械生产企业日常监管工作计划,把高风险产品、低信用等级企业作为日常监管重点。通过对全省86家重点监管企业和45家警示、失信企业进行梳理,拟定了省局医疗器械生产企业突击检查计划,选择部分企业实施突击检查。
  浙江省局还积极开展部分高风险医疗器械专项检查,针对中空纤维透析器、同种异体骨植入材料、血液透析用制水设备三类产品生产企业的情况,专门制订了检查方案,明确了企业自查、市局检查、省局抽查的要求。同时,巩固无菌加工医疗器械、定制式义齿、医用电气设备等三类医疗器械专项整治成果,加强对企业的跟踪检查,监督企业整改到位。