据中国医药报网2015年7月7日讯 痰热清注射液是一种具有清热、化痰、解毒功效的中药注射剂，用于风温肺热病痰热阻肺证，用于治疗发热、咳嗽、咯痰不爽、咽喉肿痛、口渴、舌红、苔黄；肺炎早期、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作以及上呼吸道感染属上述证候者。
　　上海凯宝痰热清注射液在近些年“非典”、“人感染禽流感”、“手足口病”、“H1N1”、“H7N9”、登革热等疾病的防控中，被国家卫计委和国家中医药管理局列为临床指南用药；还被国家发改委列为“流感防治中成药储备用药”。
　　上海凯宝成立于2000年，是一家主要从事现代中药研发、生产、销售的综合性制药企业。公司属国家现代中药高科技产业化示范项目基地、中国医药百强企业、中国诚信楷模企业、全国质量诚信双优医药企业、上海市高新技术企业、上海市生物医药重点企业，是国内率先通过新修订药品GMP认证的中药注射剂企业。
　　痰热清注射液生产过程中，上海凯宝运用了提取自动化控制、在线监测和超滤等多项新技术来保证产品质量。其中，在中药材提取过程中采用计算机自动控制，使时间、温度等关键工艺参数均通过计算机执行，避免人为操作误差，确保批与批质量的均一性；提取生产工艺进行了大力创新，制定了有针对性的提取技术，痰热清配方的五种药材分别进行单独提取，工艺独立，保证每种提取物有效成分的含量和收率，确保提取物质量。单独提取还能避免有效成分活性在规模生产过程中受到损害，最大限度地保证中间产品质量。
　　为了提高制剂生产过程的无菌控制能力，上海凯宝的生产线参照欧盟版GMP标准进行设计，引进了三大在线监控系统：一是采用环境在线监测系统，实时监测悬浮粒子、浮游菌，提高了风险探测能力，确保无菌环境质量；二是引进制水在线监测系统，实时监测注射用水的pH值、TOC、电导率、水温和流速等参数，并随时将不合格的注射用水外排，保证注射用水质量；三是引进了美国先进的超滤系统，能够在线监测超滤前后滤膜完整性，确保热原、细菌以及大分子物质的有效滤除，动态在线监控各项参数，提升了产品质量。尤其加强了制剂核心区域无菌保障措施，根据无菌环境验证结果进行周期性干雾灭菌；采用隔离操作系统，人员通过隔离手套进行操作，有效避免了人员操作对产品带来的风险。
　　痰热清的发展历程与中药数字化提取技术的应用息息相关，数字化提取突破了传统提取工艺，将传统中医药的优势、特色与现代科学技术相结合。引进美国先进的超滤技术，提升了产品质量和临床使用的安全性。一流的装备造就一流的产品，上海凯宝关键生产设备选用世界一流品牌，主要设备选用国内知名品牌。比如，采用了德国博世的洗灌封联动线、芬兰思泰瑞的工艺用水系统、美国密理博的除热源超滤系统、日本卫材的全自动异物灯检机、美国PMS环境在线监测系统等先进设备。