据奥一网2016年12月23日讯 国家食品药品监督管理总局出台了YY0572-2015《血液透析及相关治疗用水》等强制性医疗器械行业标准，将于2017年1月1日起实施。前不久，罗湖医院遵照新标准将透析液采样送至广东省权威机构进行检测，结果均符合新标，并达到欧洲标准。
　　大多数人熟悉的血液透析是通过将体内血液引流至体外，在一个由无数根空心纤维组成的透析器中，血液与含机体浓度相似的透析液在一根根空心纤维内外，通过弥散或对流进行物质交换，清除体内的代谢废物、维持电解质和酸碱平衡，同时清除体内过多的水分，从而达到代替肾脏功能的目的。
　　肾透析液对于透析患者来说就像“药”一样，透析液不达标，短时间无大碍，但长期使用容易导致多种并发症。“有的病人在其它医院做完透析后脸色灰暗，而来我们医院做完透析后脸上依然红光满面，主要还是透析液的品质问题，品质好的透析液病人更容易接受。”罗湖医院肾内科（血液透析室）副主任护师丁殊节介绍称，该院拥有22台血液透析机，同时拥有150余名血透病人。
　　“很多病人住在龙华、坪山、观澜等片区，但他们十余年来坚持选择到我们医院做透析，还有一些患者来自周边城市，说明他们更接受和认可我们医院的透析技术及效果。”丁殊节表示。

　　据了解，目前国内有相当数量的血液透析单位不定期进行透析用水和透件液的检测，透析液配制和使用不规范可导致病人各种急性、慢性并发症的发生。为进一步完善我国医疗器械标准体系，推动提高医疗器械产品质量，促进医疗器械行业健康发展，国家食品药品监督管理总局于2015年出台了YY0572-2015《血液透析及相关治疗用水》等强制性医疗器械行业标准，此标准将于2017年1月1日起正式实施。
　　前不久，罗湖医院遵照新标准将该院透析液采样送至广东省权威机构进行检测，结果均符合新标，并达到欧洲标准。“为了给病人提供安全规范的治疗，我们采用的是德国比较先进的血透设备，设备管理非常严格，透析用水和透析液也会不定期进行检测。”丁殊节介绍称。