据默克工艺解决方案微信公众平台2018年8月1日讯 7月10日及13日,2018默克纯化分离技术高峰论坛辗转两地,先后在上海和北京两地圆满落幕。各吸引到100多位行业嘉宾莅临现场,现场学术交流气氛浓烈。

默克生命科学工艺解决方案中国区总经理王慕阳女士以及北方区销售总监戴欣先生先后于上海站分会、北京站分会到场致开场辞,他们纷纷表示:近年来,全球生物制药发展迅猛。在中国,生物产业作为国家战略性新兴产业的重要组成部分,未来将得到国家政策的大力支持,前景十分广阔。与此同时,生物药结构的多样性以及法规监管部门对生物药制造过程实行越来越严格的标准,让如何经济地、高效地、快速地实现目标产物的纯化分离,实现高产高质成为当前最紧迫的课题。默克作为全球制药工艺的引领者之一,我们提供的纯化分离产品覆盖了澄清、层析纯化、超滤、除病毒和过滤,缓冲液制备等完整下游工艺步骤,全面符合GLP研发级应用及GMP级别的生产要求,能够为整个行业在新形势,新规定下的推陈出新提供有力的技术支持。

默克生命科学工艺解决方案中国区总经理王慕阳女士致开场辞

默克生命科学工艺解决方案北方区销售总监戴欣先生致开场辞
默克生命科学工艺解决方案层析销售拓展亚太区副总监胡哲嘉博士担任会议主席,分享了默克层析的百年历史和市场规划。

默克生命科学工艺解决方案层析销售拓展亚太区副总监胡哲嘉博士,主席致辞
此次纯化分离技术论坛有幸邀请到山东泰邦生物制品有限公司研发中心项目负责人周安先生、默克层析产品研发总监迈克尔·舒尔特(Michael Schulte)博士、默克全球产品经理Mochao Zhao女士、默克层析应用工程师安妮卡·霍尔茨格蕾夫(Annika Holzgreve)女士、默克亚太区工艺开发实验室下游工艺开发经理,李浩东女士、默克高级生物工艺工程师,夏祯女士以及默克市场技术经理,王立志先生7位业界资深专家就领域内最前沿的技术咨询,最新的行业动态展开分享与讨论,其内容涉及血制品,单抗和ADC等领域的多个方面。
泰邦的周安老师分享了单向切向流技术(SPTFF)在血制品因子类产品最终浓缩制剂中的应用的考量和工艺开发过程及表现分析。SPTFF为血制品因子类产品兼顾收率和产品质量的超滤工艺开创了实用的新思路。
默克的全球层析研发总监迈克尔·舒尔特博士分享了默克最新的层析技术流穿模式阳离子填料Eshmuno CP-FT的知识和应用,以及对于生物制品中还原剂的去除应用案例介绍。
默克全球产品经理Mochao Zhao女士分享了最新的膜层析技术Natrix, 对于拥有高载量、高流速、大孔径和一次性应用的Natrix膜层析产品,将会帮助客户极大的提高生产率,降低生产成本。
德国默克研发实验室的层析应用工程师安妮卡·霍尔茨格蕾夫女士则跟大家分享了抗体工艺中的电荷异构体去除研究,包括双线性梯度洗脱的模型应用以及放大实践。
默克亚太区工艺开发实验室下游工艺开发经理,李浩冬女士注重工作中的经验累积和数据总结。本次会议中她分享了利用深层过滤器降低HCP及DNA的等杂质的研究和案例分析以及阳离子流穿模式提高载量及杂质去除能力,进而提高工艺性价比的新颖理念和实践。
默克高级生物工艺工程师夏祯女士到会分享了在抗体工艺中宿主蛋白的去除工艺研究心得。
默克工艺解决方案市场技术经理王立志先生研究了ADC(Antibody-Drug Conjugates,抗体药物偶联物)工艺中所面临的挑战并介绍了默克在ADC工艺中的整体解决方案。他同大家分享了方案中一次性使用的超滤装置Pellicon Capsule与有机溶剂DMSO和DMC的兼容性和工艺表现并深入探讨了Pellicon Capsule在ADC行业中的研究应用实例。

在过往的几年间,默克生命科学已成功举办了多届层析技术高峰论坛,自2017年结合澄清和超滤方面的内容分享,“默克纯化分离技术高峰论坛“应运而生,如今默克纯化分离技术高峰论坛走入第二个年头,这是一个良好的开端,我们必将持续完善,通过研发和创新机制,积极与生物制药产业内的专家、企业紧密协作,助力我国制药行业的加速腾飞,也期待与您来年再次相聚。
关于默克工艺解决方案
默克工艺解决方案是默克生命科学三大事业部之一,致力于为生物制药、化学制药企业提供产品开发、商业化生产所需全系列工具,已成为预过滤、无菌过滤、除病毒过滤、超滤、层析纯化、一次性生产、培养基、生物反应器、缓冲液、药用原辅料、工程技术及验证领域的全球领导者。默克工艺解决方案的成功源于对高质量产品、先进监管技术的不懈追求以及致力于帮助客户实现其需求的精神。