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国产医用膜材在2024年崛起,已有企业出海
动脉网 / 时间:2024-07-30 11:59:00

动脉网7月18日讯:国内ECMO膜材料攻关取得突破,自主研发加速。

2024年,膜材料领域传来好消息:国内首台体外呼吸机膜材料(ECMO膜)生产装备成功编织出满足要求的膜织物材料,江南大学针织技术教育部工程研究中心与国家高性能医疗器械创新中心科研团队合作,已成功研发出具有自主知识产权的ECMO膜材料编织装备,预计2024年投入使用。而在过去,ECMO所用的中空纤维膜一直处于国外公司垄断状态。

膜材料广泛应用于生命科学、制药,以及包括ECMO、血液透析器在内的器械领域,这些领域也都存在不同程度的“卡脖子”现象。近几年来,国家政策大力支持,科研机构、企业等合力攻关,膜材料研发制造突破取得了诸多进展;2024年成果尤为丰硕,将成为膜技术自主研发的重要节点。

膜过滤创新企业、创新产品涌现

膜过滤技术贯穿生物制品的上下游环节,生物工艺中的过滤主要分布在培养基过滤、气体过滤、缓冲液过滤、澄清过滤、浓缩置换、柱前/超滤前保护过滤、除病毒过滤、除菌过滤等工段。

在生物制药研发及生产过程中,生物制药用膜及滤器作为分离纯化环节必不可少的耗材,应用于包括缓冲液过滤、初步分离和浓缩、除菌过滤、超滤、除病毒过滤、细胞培养及收获等众多场景,对应市场规模广阔。

目前,国内除了通用行业的膜过滤企业覆盖制药之外,众多专注于生命科学/生物制药领域的膜过滤企业于2020年前后成立,快速成长,并获得投资机构青睐。从这些企业单次融资均能达到亿元级的情况可以看出,业界对膜过滤技术自主研发的重视;过滤器和过滤膜材作为制药产业的关键部分,能补齐中国自主研发生产的产业链闭环。

2024年以来,各家创新企业纷纷发布新产品,涉及生命科学及制药的各个膜过滤环节。

国产化已迈出关键一步

万事开头难,这句话用来形容攻破“卡脖子”技术的历程再合适不过。

目前,众多国内企业在膜材料供应安全上做出了努力,与进口产品相比,以相近甚至更优越的性能、更快的产品交付速度、更高的性价比,在市场上占据一席之地。

也有从业者指出,部分国产产品在稳定生产、验证体系、性能稳定性方面仍与进口产品有较大差距,大型设备展上最拥挤的往往是少数几家展台,一些国产产品展台冷清。尽管如此,我们也要看到,已经实现了从0到1突破的企业,从未停下深入研发、持续迭代的脚步;同时,更多企业在关键技术研发上投入成本,将自主创新作为核心任务目标。

无论如何,已经迈出的第一步,就是未来坦途的开端。(本刊有删节)