在国家“双碳”战略落地与国内生物医药加速国产替代的产业浪潮中,两大深耕硬核自研技术的本土科创企业迎来深度协作:国内渗透汽化膜产业化标杆江苏九天高科,落地武汉禾元生物全球首创植物源重组人血清白蛋白产业化基地项目-万吨级溶媒回收系统工程。
一边是生物制药前端“稻米造血”原创技术实现全球突破,一边是制药后端溶剂分离膜装备打破日德垄断,两项世界级国产化技术强强联动,打通生物药研发生产全链条绿色闭环,为我国绿色制药、医药产业自主可控写下中国范本,成为细分赛道国产技术协同典范!
国产膜分离技术打通绿色制药全链条闭环
武汉禾元生物扎根光谷生物城,自2006年成立起深耕植物生物反应器原始创新二十载,依托创始人杨代常教授牵头搭建的水稻胚乳细胞重组蛋白高效表达平台(OryzHiExp)、重组蛋白纯化技术平台(OryzPur)、重组人白蛋白长效药物技术平台(OryzDura)和水稻重组纳米抗体平台(OryzNab)四大自主平台,攻克困扰全球生物医药行业数十年的“非血浆源人血白蛋白量产”难题,也就是业内熟知的“稻米造血”技术。相关成果斩获国家技术发明奖二等奖、中国专利银奖、湖北省技术发明一等奖等荣誉,核心技术获得国内外授权发明专利超 80 件,2024 年入选央视财经新质生产力年度优秀案例。
2025 年7月,公司核心产品奥福民®重组人白蛋白注射液(水稻)正式获 NMPA批准上市,成为全球首款获批上市的植物源重组人白蛋白,改写了全球人血白蛋白只能依赖血浆提取的行业历史,不仅打破了海外血制品企业的长期垄断,更有力填补了我国在该战略储备药物领域的国产空白,为保障国家生物安全与临床用药自主可控提供了坚实支撑。

▲奥福民®重组人白蛋白注射液(水稻)
图片来源:禾元生物
2026年7月14日,国家医保局公布通过2026年基本医保目录及商保创新药目录形式审查的申报药品名单,武汉禾元生物核心产品奥福民®(重组人白蛋白注射液)顺利通过形式审查,有望进入2027年国家医保目录,惠及更多患者。
伴随产品商业化提速,禾元生物建成年产 100 万支奥福民®智能化产线,于2024 年启动年产 1200 万支的大型产业化基地建设,投产后将大幅缓解国内人血白蛋白进口依赖、筑牢国民用药安全底线。
在项目建设筹备阶段,因企业生产环节产生大量药用有机溶剂,传统精馏脱水工艺需要添加苯类共沸助剂,能耗居高不下,助剂残留还会威胁原料药品质,既不符合全球制药合规标准,也与企业绿色低碳的发展规划相悖。在多方技术遴选后,禾元生物最终选定国产膜分离龙头九天高科承接全套溶媒回收系统建设。
九天高科自研技术破解溶媒回收“卡脖子”困局
作为国内分子筛渗透汽化膜国产化开拓者,九天高科 2011 年落地南京浦口,是国家高新技术企业、国家专精特新“小巨人”,也是国内首家实现渗透汽化膜规模化工业化落地的企业。

▲九天高科分子筛渗透汽化膜量产
过去全球仅有德国 GFT、日本三井造船具备成套分子筛膜产业化能力,九天高科依托院士领衔研发团队,历经十余年攻关,攻克分子筛膜规模化制备“卡脖子”难题,让我国成为全球第三个掌握全套自主技术的国家;公司牵头编制 GB/T 34243—2017 等 1 项国标、3 项化工行业标准,构筑国内膜分离行业标准体系,累计承担国家 863、江苏省科技成果转化等二十余项省部级重大专项,专利 130 余件、授权破百件,其中发明专利 42 件,自研技术斩获 2020 年江苏省科技一等奖、中国专利优秀奖等重磅荣誉,产品既长期供货德国 GFT,还与美国 MTR 签订全球战略合作,实现国产膜产品反向出海欧美市场。

▲九天高科部分资质荣誉
截至目前,九天高科全球落地近千套工业装备,连续 13 年国内渗透汽化膜市场占有率超 80%,仅医药赛道就为恒瑞、国药、三九等头部药企落地 500 余套回收装置,在行业内形成过硬口碑。
落地禾元 3 万吨级溶媒回收项目中,九天高科自研NaA 分子筛膜核心方案:膜孔径精准控制在 0.42nm,可依靠分子筛分 + 亲水吸附双重原理,只透过 0.29nm 的水分子、截留各类药用有机溶剂,全程纯物理分离,不添加萃取剂、共沸剂等第三组分,从根源杜绝药剂外源杂质污染,完美匹配禾元全品类重组蛋白原料药严苛质控要求,直击制药 GMP 合规痛点。

▲九天高科分子筛渗透汽化膜成套装备
依托自研精馏-蒸汽渗透耦合专利装备,新工艺相比传统精馏分离能耗降低50%以上,新一代高铝亲水膜性能较进口产品提升 30%,特殊改性工艺让膜元件使用寿命延长4倍,低温低压温和工况适配禾元植物源蛋白热敏特性,规避高温造成药物活性损耗;整套设备采用定制化撬装模块化设计,配套 PLC+HMI 全智能控制系统,生产数据全程可追溯、分级权限管控,溶剂稳定提纯至生物医药必须的超高纯度,项目投运后将显著削减危废处置量与新溶剂采购成本,全面达成绿色循环生产目标。
“一药一材”强强联合:打造生物制药全产业链自主可控新范本
禾元生物奥福民®同步推进美国 FDA 国际 Ⅲ 期临床,加速全球商业化布局,两大国产龙头的深度合作,恰好是我国生物医药全产业链自主可控的缩影:前端禾元突破生物药原料源头国产化,后端九天高科实现制药环保配套装备自主化,“一药一材”双向赋能,用本土原创技术替代海外进口方案,既压缩药企生产成本,又从生产源头实现节能减排,精准践行“双碳”与绿色制药国家战略。
面向未来,双方将持续深化产学研协同,依托各自细分领域技术积淀,围绕植物源重组蛋白全产业链绿色升级开展更多新工艺落地,持续打磨国产化制药解决方案,以中国原创硬核技术,助力我国生物制药行业从国产替代迈向全球领跑,向全球生物医药产业输出绿色智造中国方案。