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北京绿竹生物制药疫苗生产由超滤取代传统的透析工艺
《医药经济报》记者 马飞 / 时间:2013-07-08 13:07:50
  据中国产业经济信息网2013年7月4日讯 这两天,有关计划内疫苗接种不良反应的新闻调查成为舆论的爆点。因此,一道严肃的命题抛给了产业界――疫苗质量提升该如何深挖潜力。
  目前,国内一类疫苗80%由国企提供,剩下的20%由民企分食,但这些计划内疫苗利润微薄。“在这样的情况下,疫苗的新技术虽然存在,但由于国内缺乏系统推动新技术应用的政策和鼓励措施,企业做进一步创新的动力较弱。”国内某知名疫苗生产企业老板如是对记者道出了当前的现实困境。随着国家对疾病预防投入的不断增加,作为国家福利性的计划内免疫疫苗,打好一场质量升级战显得更加紧迫。
  当然,虽说没有百分之百安全的疫苗,但在记者采访中,企业方面对疫苗技术的研究和新型产品的开发热情还是有的。问题是,中国40多家疫苗生产企业,能生产预防27种疾病的46种疫苗,是全球最大的疫苗消费国,可我国开发的品种大多为单价疫苗、减毒活疫苗等传统疫苗品种,与国外上市的联苗、灭活等新型疫苗相比,确实在产能和关键技术上有差距。
  在国内,民营企业崛起,如北京绿竹生物制药继自主研制的Hib疫苗上市后,A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗也已上市。其工艺上采用了先进的超滤技术取代传统的透析工艺,提高了疫苗免疫原性,降低了副反应发生率,产品中非有效残余物含量低,大大提升了产品品质。
  看得出来,这种内外受压的环境已经把国产一类苗逼到了升级的悬崖上。我国传统疫苗的生产工艺较为落后,在纯化、规模化表达技术等方面还需要作更多的努力。