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以岭医药以中医理论指导制药工艺与高新技术“嫁接”
《科技日报》记者 宗宝泉 / 时间:2010-02-03 09:41:22
  据科技网2010年2月2日讯 1月11日,国家科学技术奖励大会上,由以岭医药集团承担的国家科技部创新基金资助项目“参松养心胶囊治疗心律失常应用研究”,荣获2009年度国家科技进步二等奖。这是以中医络病理论为指导开发的治疗心律失常的有效药物,也是以岭医药集团自2000年以来第四次获得国家科技大奖。以岭医药集团在络病理论创新催生四项国家大奖的背后,是他们坚持走产学研之路,打造了一条企业自主创新链条。
  荣获国家科技进步二等奖,真正的意义在于激励研究院和集团创制更好的中药,推进络病理论深入系统的研究。他们建立了国内首家络病实验室,被列为河北省重点实验室,该实验室根据络病学科分支的研究特点,确立现代医学中与络病理论联系紧密的神经内分泌免疫调节及血管病变等研究方向,运用现代实验技术,阐明通络药物作用机制及络病的科学内涵,证明络病理论的科学价值。
  以络病理论探讨心脑血管病的中医病理机制,提出冠心病、脑梗塞的发病关键在心、脑脉络,提出冠心病“脉络瘀阻、绌急而痛”新病机并首次将全蝎、蜈蚣等搜风解痉通络药用于临床治疗,形成了不同于活血化瘀的治疗理念,经10多年临床研究应用,研制成国家新药通心络胶囊,治疗心脑血管病疗效显著,为心脑血管病的中医治疗开辟了新的有效治疗途径,并因此而荣获2000年国家科技进步二等奖。该药目前已在全国10000多家医院应用,成为心脑血管病一、二级预防的有效药物。现在,每年服用通心络的患者达500万人以上,该药在国内市场占有率名列前茅,年销售额达10亿元,并作为药品注册出口韩国。
  近年来,以岭医药集团以络病理论为指导,先后研发出包括通心络胶囊在内的9种具有完全自主知识产权的创新药物。目前,在心脑血管、呼吸、泌尿、糖尿病、肿瘤等5个领域正在形成系列产品群,其中通心络胶囊被列入国家基本药物目录。该企业开发的具有现代特色的创新中药产品,全部拥有自主知识产权,7个品种享受国家专利保护,6个为国家医保品种。
  系列创新产品提升了企业的竞争力。他们所开发的具有现代特色的中医药产品,科技含量高,在相当长的时期内国内外均不能仿制,令同行难以望其项背。
  如果说第一次将超微粉碎技术成功用于中成药生产,是以岭医药集团的一大创新,是迈向现代化的一个标志;那么,参松养心胶囊、连花清瘟胶囊通过循证医学研究,可以说是对中药走向国际化的大胆探索,具有标志性意义。
  以岭医药集团通过“两级跳”,完成了最初的创业和实现了二次创业,把小研究所打造成了医药集团,构建了企业自主创新的体制和机制,打造了一支自主创新的团队。而他们的“第三级跳”,是向中药的现代化、国际化进军。
  几千年蒸煮在砂锅里的中药,如何走向现代化、国际化?
  以岭医药集团的答案是:与高科技“嫁接”。为此,他们不惜本钱,建成了包括复方中药研发、植物化学成分提取分离、中药指纹图谱研究、分子生物学、药物动力学、新药安全性评价和药效评价等7个研发技术平台,以及7条现代中药生产线的生产和现代企业管理平台。
  现代化平台的建立,实现了用超临界萃取技术、膜分离技术、吸附技术、分子蒸馏技术等设备和手段,筛选研究中药处方,提取、分离、纯化中药有效成分,对中药化学成分进行活性筛选,对原料、中间体、成分进行质量控制和安全性评价。