大京网10月13日讯：近日，上海市2022年度上半年市级企业技术中心名单、2022年度上海市第一批拟认定高新技术企业名单接连发布，上海乐纯生物技术有限公司（以下简称“乐纯生物”）均获评通过。乐纯生物作为国内生物制药一次性生物工艺技术及解决方案的骨干企业，长期坚持科研攻关、坚持膜材料等基础研究，以其深厚的技术创新综合能力连续多年入选上述名单。

从行业及产业层面推动并引领一次性生物工艺科研能力升级

国家鼓励和支持行业骨干企业建立技术中心，企业技术中心不仅只对企业内部创新负责，更要开展产业技术研发、建立技术标准体系等，在不同领域中起到引领示范作用，推动不同行业、产业的科研进步。

2020年，乐纯生物作为主要起草单位之一参与起草制定《生物工艺中一次性使用系统生产技术规范》团体标准，乐纯生物也是中国首家建立一次性使用系统标准的企业。该标准已于2021年分别在全国团体标准信息平台及上海市场监督管理局标准化平台正式发布实施。

标准规定了生物工艺中一次性使用系统生产及技术要求，包括储存系统、一次性无菌取样系统及一次性灌装系统等生产及技术要求，并附有检验方法，适用于生物工艺中一次性使用系统的生产及质量控制。该标准的出台，对快速发展的生物制药上游一次性耗材、设备及工艺行业起到了良好的规范作用，为行业长期良性发展打下了基础。

以技术创新为核心驱动 乐纯生物发展动能持续增强

上海高新技术企业认定同样对研发实力、研发人员数量、研发投入、创新成果转化及企业盈利能力及未来成长性等制定了严苛的、可量化的审核标准，如，近一年高新技术产品（服务）收入占企业同期总收入的比例不低于60%；企业从事研发和相关技术创新活动的科技人员占企业当年职工总数的比例不低于10%；企业设立了内部科学技术研究开发机构并具备相应的科研条件，与国内外研究开发机构开展多种形式产学研合作。

乐纯生物已连续多年入选上海市高新技术企业，并于2021年入选工信部“专精特新小巨人”企业名单。

创新成果市场转化能力同样是衡量一家科技型企业是否可以长远发展的重要指标。乐纯生物拥有多个专业产线工程，如一次性耗材工厂、设备制药装备工厂、膜生产制造工厂等等，目前产品已覆盖生物制药工艺中的上游细胞培养、下游分离与纯化以及最终制剂灌装等全流程，可服务于生物制药全生命周期。

更值得一提的是，乐纯生物在验证试验能力建设方面也取得了长足发展。今年8月，乐纯生物旗下全资子公司上海格氏流体设备科技有限公司的研发实验中心顺利通过了CNAS（中国合格评定国家认可委员会）复评，标志着乐纯生物研发及验证服务能力多年连续得到国家权威部门高标准认可。此外，8月底，上海市发布了“2022上海百强企业”，乐纯生物在“百强成长企业”中排名第一，同时获评“上海新兴产业企业100强”及“上海民营制造业企业100强”称号。