据医药网2016年8月5日讯 新近，国家食品药品监督管理总局又批准发布了64项医疗器械行业标准，包括6项强制性行业标准、58项推荐性行业标准。其中，强制性行业标准将自2018年6月1日起实施，推荐性行业标准自2017年6月1日起实施。
　　自新修订的《医疗器械监督管理条例》于2014年6月1日起施行以来，药监总局已经多次发布大量医疗器械行业新标准。
　　4月29日，药监总局发布《关于批准发布YY 0053—2016〈血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器〉等93项医疗器械行业标准的公告》（2016年第74号），内容如下：
　　YY 0053—2016《血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》等93项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。其中，强制性医疗器械行业标准自2018年1月1日起实施，推荐性医疗器械行业标准自2017年1月1日起实施，其标准编号、名称及适用范围见附件。强制性医疗器械行业标准内容可在国家食品药品监督管理总局网站（www.cfda.gov.cn）或中国食品药品检定研究院网站（www.nicpbp.org.cn）进行查询。
　　特此公告。
　　附件：YY 0053—2016《血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》等93项医疗器械行业标准编号、名称及适用范围
　　2015年3月2日，药监总局发布《关于批准发布YY 0572-2015〈血液透析及相关治疗用水〉等90项医疗器械行业标准的公告》（2015年第8号），内容如下：
　　YY 0572-2015《血液透析及相关治疗用水》等90项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。其中，强制性医疗器械行业标准自2017年1月1日起实施，推荐性医疗器械行业标准自2016年1月1日起实施，其标准编号、名称及适用范围见附件。
　　特此公告。
　　附件：YY 0572-2015《血液透析及相关治疗用水》等90项医疗器械行业标准编号、名称及适用范围