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甘肃金羚药业精品肝素钠研发产业化项目省科技厅验收
定西新闻网 张国柱 / 时间:2017-04-17 07:09:36

  据定西党政网2017年4月14日讯 近日,我省科技重大专项“精品肝素钠研发及产业化项目”,顺利通过了省科技厅组织的专家组验收。该项目由定西市科技局推荐省科技厅确定由甘肃省金羚集团药业有限公司承担实施立项。该药业与山东大学合作,经过三年的联合研究开发,取得了显著成果,同时获得国家食品药品监督管理总局颁发的国药准字批件,成为定西市十年来唯一获批的药品批号。
  该项目于2014年金羚药业开始研科学究开发,通过技术创新,采用树脂脱色法和生物膜超滤技术等,开展了精品肝素钠制备工艺、质量标准、稳定性、功能性实验等研究,形成了精品肝素钠生产工艺,建立了质量标准,提高了产品收率,降低了生产成本,而且产品纯度和质量指标较现行工艺有显著提高。
  精品肝素钠的原料是用动物下角料综合开发提纯生产的,是一种高效抗凝血药,具有净血脂、防血栓形成和降血脂的功效,被广泛应用于预防和治疗静脉血栓,起效快,体内消除半衰期短,是医学上常用的抗凝血药,在治疗血管疾病方面有独特功能,已成为全球第一大生化药物,全球医药市场需求强劲。
  在验收会上专家组对该项目在定西立项实施以来所取得的成果给予了高度肯定,一致认为:项目立项准确、资料齐全,数据翔实,通过三年的科学研究开发,采用国内领先的制剂工艺,进一步提升和创新生产工艺,以获得精品肝素钠原料药产品,取得了国家食品药品管理总局药品注册批件(批件号2015S00743),对定西打造“中国药都”助力添柴。专家们同时指出,该项目结题后要总结创新点,及时申报国家专利,加大知识产权保护,不断提高技术管理能力和水平。