据医学论坛网2015年4月13日讯 南京大学医学院附属鼓楼医院施晓雷副教授与丁义涛教授等人，历时7年开展的《基于异种细胞的新型生物人工肝安全性研究及临床应用》研究取得新进展，该成果日前获得了中华医学科技三等奖。
　　我国是肝病大国，每年肝衰竭新发病人数超过100 万。肝移植是治疗肝衰竭有效的方法，但由于供体严重短缺，仅约1/150 的患者能获得肝移植。生物人工肝已逐渐成为肝衰竭的有效治疗手段。目前，由于人源性肝细胞匮乏，异种细胞尤其是猪肝细胞成为生物人工肝的最广泛细胞来源。但猪肝细胞存在两大不容忽视的安全问题，即猪内源性逆转录病毒的感染、异种细胞及异种蛋白引起的免疫反应。如何确保异种细胞的病毒和免疫安全性是生物人工肝领域关注和研究的热点。
　　施晓雷副教授介绍说，该研究在国家自然科学基金、江苏省临床医学中心重点课题资助下，从异种细胞生物人工肝的建立、异种细胞的病毒及免疫安全防范体系建立和安全评估体系建立三方面进行深入的研究和临床实践，取得了创新性突破。在国际上首次将共培养猪肝细胞-骨髓间充质干细胞作为种子细胞，结合具有中国自主知识产权的基于乳糖酰基壳聚糖纳米纤维支架的多层平板型生物反应器，构建了我国第一个具有完全自主知识产权的新型生物人工肝支持系统，解决了生物人工肝需要大规模、高功能细胞的难题；在国际上首次通过系统研究证实：半透膜孔径为10nm的血浆成分交换柱能有效阻挡异种细胞病毒和免疫物质进入受治疗者体内，但不影响膜两侧的物质交换。在此基础上成功建立以10毫微米半透膜孔径血浆成分交换柱作为异种病毒及细胞免疫安全防范装置的生物人工肝有效安全防范体系。课题组在国际上首次建立了一套涵盖病毒遗传物质、蛋白表达、逆转录酶活性以及体外感染能力的异种细胞病毒学检测体系；涵盖免疫物质透过性、受体反应性以及反应器细胞损伤三个方面的免疫学安全检测体系。该检测体系涵盖了病毒生物学特性和异种排斥免疫反应的各个层面，是国际上目前最全面完备的生物人工肝安全评估体系。
　　该项临床研究证实，以猪源性共培养细胞为细胞来源、以10毫微米膜孔径的血浆成分交换柱作为安全防范体系的新型生物人工肝临床治愈好转率高达83.6%，传统肝衰竭治愈好转率低于25%，疗效达国际领先，可根本逆转肝衰竭预后，且具有可靠的病毒和免疫安全性，治疗后无一例发生过敏反应、排斥反应及病毒感染。国内外学者评价认为，该项研究填补了国内生物人工肝领域的一项空白，在我国肝衰竭治疗领域发挥重要作用，该成果目前已在国内15家医院推广应用。